Estudio prospectivo, abierto, multicéntrico, de brazo único para evaluar la farmacocinética/farmacodinamia, factibilidad y seguridad de Doripenem como monoterapia en infusión prolongada (1000 mg en 4 horas) en el tratamiento empírico de la neutropenia febril.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Trasplante de progenitores hematopoyéticos
FECHA DE APERTURA
Enero, 2012
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Tratamiento empírico de la neutropenia febril
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
14.1
DESCRIPCIÓN
La variable principal a evaluar es el porcentaje de pacientes en los que se alcanza una concentración sérica del doripenem superior a 4 y a 8 mg/L durante el 25%, el 40% y el 60% del tiempo (%T>CMI) en el día 1 y 3 de tratamiento.
PALABRAS CLAVE
hematopoyético
