Estudio Fase IIb Nacional, Abierto, Multicéntrico, Randomizado, Comparativo de tratamiento con un esquema secuencial Melfalán/Prednisona/Bortezomib (Velcade®) (MPV) seguido de Lenalidomida (Revlimid®)/Dexametasona a bajas dosis (Rd) versus un esquema alternante de Melfalán/Prednisona/Velcade® (MPV) con Lenalidomida/Dexametasona a bajas dosis (Rd) en pacientes con Mieloma Múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnóstico mayores de 65 años.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2010
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
MIELOMA MÚLTIPLE
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
11
DESCRIPCIÓN
Las variables de eficacia principales son: - Supervivencia libre de progresión con los dos esquemas de tratamiento propuestos. - Seguridad y tolerancia de los dos esquemas de tratamiento propuestos, secuencial versus alternante.- Eficacia, en términos de tasa de respuestas, duración de la respuesta, TTP, TNT y SG en ambos grupos de tratamiento.- Identificar las características biológicas (incluyendo análisis de perfil de expresión génica) de aquellos pacientes resistentes a uno de los dos regímenes propuestos, o ambos.
PALABRAS CLAVE
mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, plasmocitoma
