Estudio de fase 2b, abierto, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos y en dos fases, de un tratamiento inmunoterapéutico, DPX-Survivac y pembrolizumab con y sin ciclofosfamida a dosis bajas intermitentes, en sujetos con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario. (VITALIZE). / A Phase 2b, Open-label, Multicenter, Randomized Parallel-Group, Two-Stage, Study of an Immunotherapeutic Treatment DPX-Survivac and Pembrolizumab, with and without Intermittent LowDose Cyclophosphamide, in Subjects with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (VITALIZE).
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma Folicular, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Objective response rate centrally evaluated per Lugano (2014) and measured by the number of subjects per arm achieving a best response of partial or complete response (PR+CR) during the 2-year treatment period. Tasa de respuesta objetiva evaluada centralmente según Lugano (2014) y medida por el número de sujetos por brazo que logran una mejor respuesta parcial o completa (RP+RC) durante el periodo de tratamiento de 2 años.
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, car-t, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), dlbcl, donor lymphocyte infusion, follicular lymphoma, high-grade b-cell lymphoma, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non-hodgkin lymphoma, ph + acute lymphoblastic leukemia, relapsed/refractory all, richter transformation, stem cell, t-cell lymphoma, vitamin k antagonist
