Estudio de prueba de concepto de fase Ib/II, abierto y de confirmación de dosis de siremadlin en combinación con venetoclax más azacitidina en participantes adultos con LMA no aptos para quimioterapia y con una respuesta subóptima al tratamiento de primera línea con venetoclax más azacitidina, y en participantes con LMA de nuevo diagnóstico, no aptos para quimioterapia y que presenten características clínicas de alto riesgo. / A phase Ib/II open label dose confirmation, proof of concept study of siremadlin in combination with venetoclax plus azacitidine in unfit adult AML participants who responded sub-optimally to first-line venetoclax plus azacitidine treatment and in participants with newly diagnosed unfit AML presenting with high-risk clinical features.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Neoplasias mieloproliferativas crónicas Philadelphia(-), Síndromes mielodisplásicos, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Mielofibrosis Primaria, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Enero, 2023
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Myeloid Leukemia leucemia mieloide aguda
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
Proportion of participants with DLT as per investigator assessment reported during the first cycle. Proportion of participants achieving a complete remission (CR) as per investigator assessment (Cheson et al 2003, Döhner et al 2017). Proporción de participantes con DLT reportada durante el primer ciclo, según la evaluación del investigador. Proporción de participantes que consigan una remisión completa (RC), según el criterio del investigador (Cheson et al 2003, Döhner et al 2017).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, dli, essential thrombocythemia (et), fit aml, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, lma unfit, mds, mieloblastica, mieloide, mrd, myeloblastic, myelodysplastic syndrome, myelofibrosis, tp53, unfit aml
