Estudio de fase I/II de determinación de la dosis para investigar la seguridad y la eficacia del pirtobrutinib en adultos con trombocitopenia inmunitaria
ESTADO CLÍNICO
Reclutando
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Trombopenia inmune primaria
FECHA DE APERTURA
Junio, 2025
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Tener 18 años o más. Contar con un diagnóstico confirmado de TI primaria. Tener antecedentes documentados de respuesta a, al menos, 1 tratamiento para la TI anterior. No haber respondido a tratamientos para la TI primaria anteriores
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Tener antecedentes de coágulos sanguíneos u obstrucciones en vasos sanguíneos en los últimos 12 meses. Haber recibido una transfusión de sangre o hemoderivados o plasmaféresis en los 14 días anteriores a la parte de fase I del estudio o en los 28 días anteriores a la parte de fase II del estudio. Tener antecedentes de una vasculopatía significativa. Contar con un diagnóstico o antecedentes de un cáncer relacionado con la sangre
DESCRIPCIÓN
Fase I: evaluar el perfil de seguridad y la tolerabilidad del pirtobrutinib en participantes con TI y seleccionar las dosis para la parte de fase II de este estudio. Fase II: evaluar la eficacia del pirtobrutinib en comparación con el placebo en participantes con TI.
PALABRAS CLAVE
immune thrombocytopenia, trombocitopenia
