Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con corticosteroides en primera línea en trombocitopenia inmune primaria (VAYHIT1). / A phase III, randomized, double-blind study of ianalumab (VAY736) versus placebo in addition to first-line corticosteroids in primary immune thrombocytopenia (VAYHIT1)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Terapia celular y T-CARs, Trombopenia inmune primaria
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Cristina Pascual Izquierdo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
María Teresa Álvarez-Román
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Primary Immune thrombocytopenia (ITP) Trombocitopenia inmune primaria (PTI)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Time from randomization to treatment failure (TTF) defined as platelet count below 30 G/L, need for a rescue treatment, start of a second-line therapy or death. El tiempo desde la aleatorización hasta el fracaso del tratamiento (TFT) definido como recuento de plaquetas por debajo de 30 G/L, necesitar tratamiento de rescate, el inicio de un tratamiento de segunda línea o la muerte
PALABRAS CLAVE
cd19, immune thrombocytopenia
