Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de crizanlizumab frente a placebo, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en pacientes adolescentes y adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (STAND). / A phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Study to Assess Efficacy and Safety of Two Doses ofCrizanlizumab versus placebo, with or without Hydroxyurea/ Hydroxycarbamide Therapy, in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients with Vaso-Occlusive Crises (STAND)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Anemias Congénitas y Hemolíticas, Enfermedad de células falciformes
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
María Concepción Tenorio Múñoz
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Marta Morado
FECHA DE APERTURA
Julio, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Sickle Cell Disease with vaso-occlusive crisis Enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Annualized rate of VOC events leading to healthcare visit in each treatment group over the first year post-randomization Tasa anual de CVO que deriven en visita clínica durante el primer año después de la aleatorización
PALABRAS CLAVE
anaemia, anemia, hemolytic anemia, sickle cell disease
