Estudio abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de BCX9930 en monoterapia en sujetos con hemoglobinuria paroxística nocturna que habían recibido previamente BCX9930 en un estudio promovido por BioCryst / An Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety of BCX9930 Monotherapy in Subjects with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Who Previously Received BCX9930 in a BioCryst sponsored Study
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Insuficiencias medulares y aplasia medular
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Hemoglobinuria Paroxística Nocturna
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
Subject incidence of graded treatment-emergent adverse events (TEAEs), laboratory abnormalities, changes to vital signs, electrocardiogram (ECG) results, and physical examination findings Incidencia en las personas de eventos adversos relacionados con el tratamiento (EART), anomalías de laboratorio, cambios en los signos vitales, resultados del electrocardiograma (ECG) y hallazgos del examen físico
PALABRAS CLAVE
anemia, aplastic anemia, hemoglobinuria paroxística nocturna, hpn, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, pnh
