A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Dose Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral SKI-O-703, SYK Inhibitor, in Patients with Persistent and Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP) Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis paralelas para evaluar la eficacia y la seguridad de SKI-O-703 oral, un inhibidor de Quinasa SYK, en pacientes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente y crónica
ESTADO CLÍNICO
Reanudado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombopenia inmune primaria
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Aranzazu Alonso
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande-García
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Gemma Moreno Jimenez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Teresa Alvarez Roman
FECHA DE APERTURA
Julio, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Persistent and Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP) Trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente y crónica
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Patient platelet response is defined as platelet count >= 30,000/microL and doubling the baseline (average of 2 previous counts), at any visit during the treatment period and without the use of rescue medication La respuesta plaquetaria del paciente se define como recuento de plaquetas >=30 000/µl y duplicación del valor inicial (media de 2 recuentos anteriores), en cualquier visita durante el periodo de tratamiento y sin el uso de medicamentos de rescate
PALABRAS CLAVE
donor lymphocyte infusion, immune thrombocytopenia, trombocitopenia
