Estudio de fase III aleatorizado, con grupos paralelos, multicéntrico, farmacocinético abierto, de no inferioridad que compara ravulizumab administrado por vía subcutánea con ravulizumab administrado por vía intravenosa en pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna tratada actualmente con eculizumab / A Phase 3, Randomized, Parallel-Group, Multicenter, Open-Label,Pharmacokinetic, Noninferiority Study of Ravulizumab Administered Subcutaneously Versus Intravenously in Adult Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Currently Treated With Eculizumab
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Insuficiencias medulares y aplasia medular, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Fernando Ataulfo Gonzalez Fernandez
FECHA DE APERTURA
Enero, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Hemoglobinuria paroxística nocturna
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
Day 71 serum ravulizumab Ctrough Cmín. sérica de ravulizumab del día 71
PALABRAS CLAVE
bispecific antibody, eculizumab, gammapatia monoclonal, hemoglobinuria paroxística nocturna, hpn, monoclonal gammopathy, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, pnh, ravulizumab
