Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH aguda con afectación gastrointestinal, resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III, multicéntrico y abierto / Evaluation of the efficacy of MaaT013 as salvage therapy in acute GVHD patients with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib; a multi-center open-label phase III trial
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, EICH, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Lopez Jimenez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Karem Humala
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Salvage therapy of acute GVHD patients with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib. Terapia de rescate en pacientes con EICH aguda con afectación gastrointestinal, resistente a ruxolitinib.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
To evaluate the efficacy of MaaT013 assessed by the overall response rate (ORR) of gastrointestinal (GI) acute graft-versus-host disease (aGVHD) response at day 28 (D28) Evaluar la eficacia de MaaT013 evaluado por la tasa de respuesta global (TRG) de la enfermedad de injerto contra huésped aguda (EICHa) gastrointestinal (GI) el día 28 (D28).
PALABRAS CLAVE
gene therapy, gvhd, hsct, injerto, relapsed/refractory all, stem cell
