Study of four-factor prothrombin complex concentrate, OCTAPLEX, in patients with acute major bleeding on direct oral anticoagulant (DOAC) therapy with factor Xa inhibitor. Estudio del concentrado de complejo de protombina de cuatro factores OCTAPLEX en pacientes con hemorragia grave aguda en tratamiento con anticoagulantes orales directos (ACOD) con inhibidor del factor Xa
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Alfonso Lagares
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Yolanda Díez Remesal
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Manuel Quintana
FECHA DE APERTURA
Julio, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute major bleeding in patients receiving DOAC therapy with factor Xa inhibitor Hemorragia grave aguda en pacientes que reciben tratamiento con DOAC e inhibidores del factor Xa
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The proportion of patients in whom OCTAPLEX demonstrates haemostatic effectiveness, i.e., binary outcome of effective (rating of excellent or good) or non-effective (rating of poor/none) in management of major bleeding events. La proporción de pacientes en los que OCTAPLEX demuestre una eficacia hemostática, es decir, variable binaria de eficaz (valoración de excelente o buena) o no eficaz (valoración de deficiente/ninguna) en el tratamiento de los acontecimientos hemorrágicos graves
PALABRAS CLAVE
coagulopathy, coagulopatía, direct oral anticoagulants, donor lymphocyte infusion, factor xi, thromboembolic disease
