Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de parsaclisib en participantes con anemia hemolítica autoinmune primaria por anticuerpos calientes / A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants with Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Anemias Congénitas y Hemolíticas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia anemia hemolítica autoinmune primaria por anticuerpos calientes
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Proportion of participants attaining a durable hemoglobin response, defined as hemoglobin >= 10 g/dL with an increase from baseline of>= 2 g/dL not attributed to rescue therapy at >= 3 of the 4 available visits at Week 12 and/or later during the 24-week double-blind treatment period. Proporción de participantes que logran una respuesta de hemoglobina duradera, definida como hemoglobina >= 10 g / dL con un aumento desde el inicio de>= 2 g / dl no atribuido a la terapia de rescate en >= 3 de las 4 visitas disponibles en la semana 12 y / o más tarde durante el período de tratamiento doble ciego de 24 semanas.
PALABRAS CLAVE
anaemia, anemia, anemia hemolítica, hemolytic anemia
