Long-term treatment of cancer associated venous thromboembolism: reduced vs full dose of apixaban : API-CAT STUDY for APIxaban Cancer Associated Thrombosis Tratamiento a largo plazo del TEV asociado al cáncer: dosis reducida respecto a dosis completa de apixaban: Estudio API-CAT con apixaban en la trombosis asociada al cáncer
ESTADO CLÍNICO
Reanudado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Trombosis y Anticoagulantes
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria del Carmen FERNANDEZ CAPITAN
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Sofia
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mar MARTIN DEL POZO
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Any cancer diagnosed histologically (other than basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin, primary brain tumor or intra-cerebral metastasis) with objectively documented index event of symptomatic or incidental proximal DVT or symptomatic or incidental PE, after at least 6 months of anticoagulant therapy for the treatment of the index event, with no objectively documented symptomatic recurrence of VTE between the index event and randomization. Cualquier cáncer diagnosticado histológicamente (que no sea un carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, un tumor cerebral primario o metástasis intra-cerebrales) con un evento índice documentado objetivamente de TVP sintomática o incidental proximal o EP sintomática o incidental, después de al menos 6 meses de terapia anticoagulante para el tratamiento del evento índice, sinrecurrencia sintomática documentada objetivamente de TEV entre el evento índice y la aleatorización.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary efficacy endpoint is the incidence of an adjudicated composite of recurrent symptomatic VTE (proximal and/or distal DVT and/or symptomatic PE and/or upper limb or CVC thrombosis) or incidental VTE (proximal DVT or PE), or death due to PE during the treatment period. El criterio primario de valoración de la eficacia es la incidencia de un compuesto evaluado de un TEV sintomático recurrente (TVP proximal y/o distal y/o EP sintomática y/o trombosis de miembro superior o de CVC) o TEV incidental (TVP proximal o EP), o muerte por EP durante el período de tratamiento.
PALABRAS CLAVE
thrombosis, trombosis, venous thromboembolism
