ENSAYO CLÍNICO

• LLC CD20+ que haya recibido al menos 1 tratamiento previo.
• Enfermedad activo con al menos 1 de los criterios IWCLL 2008.
• Neutrófilos >=750/mcl (>=500/mcl si afectación de MO); Plaquetas >=50.000/mcl (>=30.000/mcl si afectación de MO).
• Aclaramiento de creatinina >=30 ml/min.
• AST y ALT <2 x LSN; Bilirrubina < 1,5 x LSN.

• Leucemia prolinfocítica, síndrome de Richter o linfoma o leucemia en SNC.
• Exposición previa a inhibidores de BCR o de BCL-2.
• AHAI o PTI no controladas.
• Tratamiento en los 30 días previos.
• Tratamiento previo con anticuerpos conjugados con radio o toxinas.
• Neoplasia en los 2 años previos. Cardiopatía o enfermedad  cerebrovascular en los 6 meses previos.
• Infección activa.
• Síndrome de malabsorción o procesos que interfieran con la absorción digestiva.
• Diátesis hemorrágica o necesidad de emplear anticoagulantes anti-vitamina K.

Estudio dirigido a evaluar la eficacia en términos de SLP de Acalabrutinib frente a Rituximab en combinación con Bendamustina o con Idelalisib, a elección del investigador, en pacientes con LLC previamente tratados.

Acalabrutinib es inhibidor de BTK de administración oral diaria, que en este ensayo se compara con otros tratamientos establecidos de LLC.