ENSAYO CLÍNICO

Reclutando

Fase III

Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Leucemia

Julio, 2025

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1. Tener ¿18 años (o la mayoría de edad legal en la jurisdicción donde el estudio esté teniendo lugar, el que sea mayor) en el momento del consentimiento informado. 2. LMA previamente no tratada con KMT2Ar o NPM1m con ¿10% blastos según criterios del ICC 2022. Participantes con duplicaciones parciales en tándem o amplificaciones KMT2Ar no son eligibles. Leucoforesis de emergencia y/o terapias citoreductoras con hidroxiurea y/o un total de citarabina de 2 g/m2 (se puede administrar citarabina durante un máximo de 5 días, sin exceder 3 dosis) están permitidas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio. Nota: la terapia citorreductora con citarabina no debe darse hasta después de que se haya realizado la evaluación de la médula ósea para la selección. La Leucoforesis y citarabina deben discontinuarse 1 día antes de la primera dosis del tratamiento del estudio. 3. Inelegibles para quimioterapia intensiva según los siguientes criterios: ¿75 años e ineligible según criterio médioc, con un ECOG de entre 0-2 ¿18 y <75 años con ¿1 de las siguientes comorbilidades: ECOG de 2 Enfermedad cardiaca grave (como fallo cardiaco congestivo que requiera tratamiento o angina crónica estable) Enfermedad pulmonar grave (como DLCO ¿ 65% o FEV1 ¿65%) Insuficiencia renal definida como un TFGe (fórmula MDRD) Comorbilidad que, a opinión del investigador, haga que el participante no sea elegible para quimioterapia intensiva, lo cual debe documentarse antes de la inclusión. La decisión de no ser elegible para la quimioterapia intensiva debe ser aprobada de manera explícita por un equipo multidisciplinario en los países donde este proceso se considera una terapia estándar 4. Funciones renales y hepáticas adecuadas antes de la aleatorización: AST y ALT <3 x ULN; para participantes con afectación de órganos leucémicos (documentado en biopsia o imagen) se permite AST y ALT <5 x ULN. Bilirrubina total ¿ 3× ULN, a menos que sea de origen no hepático. Si el aumento de bilirrubina se deba a una hiperbilirrubinemia no hemolítica congénita como el Síndrome de Gilbert (en cuyo caso la bilirrubina conjugada deberá estar en un rango clinicamente aceptable y la bilirrubina total ser ¿3 × ULN). TFGe (fórmula MDRD) 5. Contaje de glóbulos blancos < 25 X 10^9/

1. Afectación activa conocida del SNC 2. Antecedentes de mielofibrosis 3. Enfermedad cardiaca: a. Cualquiera de los siguientes en los 6 meses previos a la aleatorización: infarto de miocardio, angina descontrolada/inestable, fallo cardiaco congestivo (clase III o IV según NYHA), arritmias no controladas o sintomáticas, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio b. QTcF ¿470 mseg. Participantes con antecedentes familiares de síndrome de QT largo son excluidos. Para determinar la eligibilidad de aquellos participantes con intervalos amplios QRS documentados (debido a un bloqueo de rama) puede ser apropiado el uso de métodos alternativos para el cálculo de un intervalo QT corregido, si lo recomienda un cardiólogo y está aprobado por el promotor, siempre que no haya evidencia o antecedentes de anormalidades en la repolarización. 4. Enfermedad respiratoria crónica que requiera oxígeno suplementario 5. Infección activa que esté descontrolada antes de la primera dosis del tratamiento del estudio y que pueda interferir con los objetivos del estudio o exponer al paciente a un riesgo indebido por participar en el ensayo; se permite infección controlada con tratamiento sistémico

To compare the efficacy of bleximenib and VEN+AZA vs VEN+AZA alone

acute myeloid leukemia, factor xi, leucemia, leucemia aguda mieloide, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, mieloide, npm1, ph + acute lymphoblastic leukemia