Ensayo clínico de fase I-II multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de azacitidina o citarabina en dosis bajas con Venetoclax y Quizartinib en pacientes de 60 años de edad o más con nuevo diagnóstico de leucemia mieloide aguda y no candidatos a inducción estándar con quimioterapia / A phase I-II, multicentre, open label clinical trial to assess the safety and tolerability of the combination of low-dose cytarabine or azacitidine, plus Venetoclax and Quizartinib in newly diagnosed acute myeloid leukemia patients aged equal or more than 60 years old ineligible for standard induction chemotherapy
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Zarzuela
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Daniel Garcia Belmonte
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2024
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Newly diagnosed acute myeloid leukemia patients aged equal or more than 60 years old Pacientes de 60 años en adelante recién diagnosticados de leucemia mieloide aguda
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
- Phase I: Recommended phase 2 dose (RP2D) of AZA based and LDAC based triple combination with Quizartinib and Venetoclax schedules - Phase II: CR/CRi rate of AZA based and LDAC based triple combination with Quizartinib and Venetoclax schedules - Fase I: dosis recomendada de fase 2 (DRF2) de combinación triple basada en AZA y LDAC con Quizartinib y Venetoclax - Fase II: tasa RC/RCi de combinación triple basada en AZA y LDAC con Quizartinib y Venetoclax
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, maintenance aml, mds, mieloblastica, mieloide, mrd, myeloblastic, npm1, secondary aml
