Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante. / Multicenter, phase II, national and open-label study to evaluate Iberdomide-dexamethasone alone or in combination with standard MM treatment regimens in transplant ineligible newly diagnosed patients
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Joaquín Martínez López
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Multiple Myeloma Mieloma Multiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Overall Response Rate (ORR) with the different responses categories and especially the Complete Response Rate (CRR), defined as the percentage of participants with a confirmed complete response (CR) or better (stringent complete response (CR, sCR). Analysis of efficacy endpoints will be based on derived confirmed response according to according to International Myeloma Working Group (IMWG) criteria Tasa Global de Respuestas (TGR) con las diferentes categorías de respuestas y especialmente la Tasa de Respuesta Completa (TRC), definida como el porcentaje de participantes con respuesta completa (RC) confirmada o mejor (respuesta completa estricta (RC, RCe). El análisis de los objetivos de eficacia se basará en la respuesta confirmada según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG).
PALABRAS CLAVE
mieloma, mrd, multiple myeloma, myeloma
