Estudio fase II multicentrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como induccion, seguido de melfalan a altas dosis y trasplanteautólogo de celulas progenitoras de sangre periferica, consolidacion con KRd y mantenimiento con lenalidomida y dexametasona en pacientes de edad inferior a 65 años con Mieloma Multiple asintomatico de alto riesgo de progresion a Mieloma sintomatico / A phase II multicenter study of carfilzomib, lenalidomide and dexamethasone (KRd) plus high-dose therapy with melphalan-200 and autologous stem cell transplantation, followed by consolidation with KRd, and maintenance with lenalidomide and dexamethasone in patients with high risk smoldering multiple myeloma (SMM) under 65 years
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adrián Alegre Amor
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Joaquín Martínez López
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jiménez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Rafael Martínez Martínez
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Smoldering multiple myeloma Mieloma múltiple asintomático
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
17.1
DESCRIPCIÓN
Immunophenotypic complete remission rate (Flow-CR) at day +100 after induction and HDT-ASCT Tasa de respuestas completas inmunofenotípicas (RC por citometría de flujo) el día +100 después del tratamiento de inducción y HDT-ASCT.
PALABRAS CLAVE
anemia, autologous, autologous transplant, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, plasmocitoma, smoldering myeloma, stem cell
