Estudio de fase III, abierto y multicéntrico, de tabelecleucel para pacientes con trasplante alogénico de células hematopoyéticas o de órganos sólidos con enfermedad linfoproliferativa postrasplante asociada al virus de Epstein-Barr después del fracaso de rituximab o rituximab y quimioterapia (estudio ALLELE) / Multicenter, Open Label, Phase 3 Study of Tabelecleucel for Solid Organ or Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant Subjects with Epstein-Barr Virus-Associated Post-Transplant Lymphoproliferative Disease after Failure of Rituximab or Rituximab and Chemotherapy (ALLELE Study)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Gillen Oarbeascoa
FECHA DE APERTURA
Diciembre, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Epstein-Barr Virus-Associated Post-Transplant Lymphoproliferative Disease Enfermedad linfoproliferativa postrasplante asociada al virus de Epstein-Barr
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
The ORR (CR or PR) obtained following administration of tabelecleucel with up to 2 different HLArestrictions in the SOT or HCT cohort La TRO (RC o RP) obtenida después de la administración de tabelecleucel con hasta 2 restricciones HLA diferentes en la cohorte de TOS o TCH
PALABRAS CLAVE
gene therapy, hematopoietic, lymphoma, relapsed/refractory all
