Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con galinpepimut-S (GPS) en monoterapia, en comparación con el mejor tratamiento disponible seleccionado por el investigador, en sujetos con leucemia mieloide aguda que han alcanzado la remisión completa tras un tratamiento de rescate de segunda línea / A Randomized, Open-Label Study of the Efficacy and Safety of Galinpepimut-S (GPS) Maintenance Monotherapy Compared to Investigator's Choice of Best Available Therapy in Subjects with Acute Myeloid Leukemia Who Have Achieved Complete Remission After Second-Line Salvage Therapy
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute myeloid leukemia (AML) in second or later complete remission (CR2) or second or later complete remission with incomplete plateletrecovery (CRp2) Leucemia mieloide aguda (LMA) en segunda remisión completa ulterior (RC2) o´ en segunda o remisión completa ulterior con recuperación plaquetaria incompleta (RCp2)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
Median overall survival (OS) Mediana de la supervivencia global
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, antagonistas de la vitamin k, cord blood, de novo aml, donor lymphocyte infusion, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, leucemia, leucemia aguda mieloide, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, lymphocytic, maintenance aml, mds, mieloide, mrd, myeloblastic, ph + acute lymphoblastic leukemia, philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia, relapsed aml, secondary aml, stem cell, umbilical cord blood, vitamin k antagonist
