A PHASE 1/2, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY, PHARMACOKINETICS AND EFFICACY OF CYC140, AN ORAL PLK1 INHIBITOR, IN SUBJECTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS AND LYMPHOMA Estudio en fase I/II, abierto y multicéntrico para investigar la seguridad, farmacocinética y eficacia de CYC140, un inhibidor de PLK1 oral, en sujetos con tumores sólidos y linfomas avanzados
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
ADVANCED SOLID TUMORS AND LYMPHOMA Tumores sólidos y linfomas avanzados
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Phase 1: dose escalation The incidence rate of dose-limiting toxicities (first cycle only) at each dose levelPhase 2: proof of concept ORR according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors: RECIST guidelines (version 1.1, 2009) (Lugano Criteria for lymphoma, mSWAT for CTCL) for each tumor type. The overall response rate is defined as proportion of subjects who had the best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) Fase 1: escalada de dosis La tasa de incidencia de la toxicidad limitante de la dosis (primer ciclo solo) en cada nivel de dosis Fase 2: prueba de concepto Tasa de respuesta global de acuerdo a los criterios de evaluación de la respuesta al tratamiento en tumores sólidos: RECIST (versión 1.1, 2009) (criterios de Lugano para el linfoma, herramienta de evaluación ponderada por gravedad modificada [mSWAT] para el LCLT) para cada tipo de tumor. La tasa de respuesta global se define como la proporción de sujetos que tuvieron la mejor respuesta global (MRG) de respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP)
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non-hodgkin lymphoma
