Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393), una terapia de células CAR-T dirigida a GPRC5D, frente a regímenes estándar en sujetos adultos con Mieloma Múltiple Recidivante o Refractario y expuestos a lenalidomida (QUINTESSENTIAL-2)
ESTADO CLÍNICO
Reclutando
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs
FECHA DE APERTURA
Abril, 2025
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Tener MMRR, haber recibido 1-3 líneas de tratamiento (LdT) previas para MM, con prueba de que la enfermedad empeoró durante o después del último tratamiento, y haber estado expuesto previamente a LEN. Tener signos medibles de MM según los criterios del estudio. ¿ Tener al menos 18 años y tener una función de los órganos y un estado funcional adecuados según los criterios del estudio
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Afectación (actual o anterior) del sistema nervioso central por MM. Plasmocitomas solitarios o MM no secretor y ningún otro signo medible de MM. Necesidad de tratamiento urgente debido a MM rápidamente progresiva
DESCRIPCIÓN
Comprobar si arlo-cel funciona mejor que los tratamientos estándar (Daratumumab con Pomalidomida y Dexametasona (DPd) o Carfilzomib con Dexametasona (Kd)) comparando dos medidas principales de eficacia.
PALABRAS CLAVE
car-t, gene therapy, mieloma, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia
