Estudio fase 2, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de asciminib oral añadido a imatinib frente a la continuación del tratamiento con imatinib frente a cambiar el tratamiento a nilotinib, en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) que han sido tratados previamente con imatinib y no han alcanzado respuesta molecular profunda / A phase 2, multi-center, open-label, randomized study of oral asciminib added to imatinib versus continued imatinib versus switch to nilotinib in patients with CML-CP who have been previously treated with imatinib and have not achieved deep molecular response
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Valentín García Gutiérrez
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Myelogenous Leukemia in chronic phase (CML-CP), previously treated with imatinib and have not achieved deep molecular response Leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) que han sido tratados previamente con imatinib y no han alcanzado respuesta molecular profunda
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
? Molecular Response (MR)4.5 rate at 48 weeks Tasa de Respuesta molecular RM4.5 a las 48 semanas
PALABRAS CLAVE
acute myeloid leukemia, bcr-abl, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, chronic myeloid leukemia (cml), cml, leucemia, leucemia cronica, leucemia mieloide cronica, leukemia, lmc, mieloide
