A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of AG-120 in Combination with Azacitidine in Subjects >= 18 Years of Age with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 Mutation Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Luis López Lorenzo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Angel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Font López
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martinez Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Pilar Martínez Sánchez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Pilar Herrera Puente
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Marta Polo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Karem Humala Barbier
FECHA DE APERTURA
Junio, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 Mutation Leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint is OS. La variable principal es la supervivencia global (SG).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, idh1, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, mieloblastica, mieloide, myeloblastic
