Estudio fase 2 de la infusión de linfocitos T diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus para expresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) conjugado con las regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (células ARI-0001) en pacientes con leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento / Phase 2 study of the infusion of differentiated autologous T-cells from peripheral blood, expanded and transduced with a lentivirus to express a chimeric antigen receptor with anti-CD19 specificity (A3B1) conjugated with the co-stimulatory regions 4-1BB and CD3z (ARI-0001 cells) in patients with CD19+ acute lymphoid leukemia resistant or refractory to therapy.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Liz Paciello
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
CD19+ acute lymphoid leukemia resistant or refractory to treatment Leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
Response rate with measurable residual disease negative by multiparametric flow cytometry 28 days after infusion of ARI-0001 cells Tasa de respuestas con enfermedad medible residual negativa por citometría de flujo multiparamétrica a los 28 días de la infusión de las células ARI-0001
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, allogenic, autologous, autologous transplant, cd19, gene therapy, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, linfoide, lla, lymphocytic, ph + acute lymphoblastic leukemia, relapsed/refractory all
