Estudio fase 2 de la infusión de linfocitos T diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus para expresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) conjugado con las regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (células ARI-0001) en pacientes con leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento / Phase 2 study of the infusion of differentiated autologous T-cells from peripheral blood, expanded and transduced with a lentivirus to express a chimeric antigen receptor with anti-CD19 specificity (A3B1) conjugated with the co-stimulatory regions 4-1BB and CD3z (ARI-0001 cells) in patients with CD19+ acute lymphoid leukemia resistant or refractory to therapy.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Liz Paciello
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
CD19+ acute lymphoid leukemia resistant or refractory to treatment Leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
Response rate with measurable residual disease negative by multiparametric flow cytometry 28 days after infusion of ARI-0001 cells Tasa de respuestas con enfermedad medible residual negativa por citometría de flujo multiparamétrica a los 28 días de la infusión de las células ARI-0001
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, allogenic, autologous, autologous transplant, bcma, cd19, direct oral anticoagulants, donor lymphocyte infusion, gene therapy, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, linfoide, lla, lymphocytic, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia, relapsed/refractory all
