A PHASE III, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF POLATUZUMAB VEDOTIN IN COMBINATION WITH RITUXIMAB PLUS GEMCITABINE PLUS OXALIPLATIN (R-GEMOX) VERSUS R-GEMOX ALONE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE POLATUZUMAB VEDOTINA EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB MÁS GEMCITABINA MÁS OXALIPLATINO (R-GEMOX) FRENTE A R-GEMOX EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA/RESISTENTE
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
12 de octubre Carlos Grande García
FECHA DE APERTURA
Enero, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBL) Linfoma difuso de células B grandes en recaída/resistente (DLCBG)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
Stage 1 1. Incidence, nature and severity of physical findings and adverse events (AEs), with a specific focus on peripheral neuropathy, according to the NCI CTCAE v5.0 Stage 2 2. OS Nivel 1 1. Incidencia, naturaleza y gravedad de los hallazgos físicos y los eventos adversos. (EA), con un enfoque específico en la neuropatía periférica, de acuerdo con el NCI CTCAE v5.0 Etapa 2 2. OS
PALABRAS CLAVE
diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), dlbcl, donor lymphocyte infusion, factor xi, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, lymphoma, non-hodgkin lymphoma
