Ensayo clínico Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con rituximab en pacientes con formas clínicas indolentes de Linfoma de Células del Manto. / Multicentric phase II trial to evaluate the efficacy and safety of Ibrutinib in combination with rituximab in patients with indolent clinical forms of Mantle Cell Lymphoma.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande
CENTRO INVESTIGADOR
H.U.F. de Alcorcón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Francisco Javier Peñalver
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jimenez
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Mantle Cell Lyphoma Linfoma de Células del Manto
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.1
DESCRIPCIÓN
Rate of complete remission (CR) achieved at 12 months with Ibrutinib in combination with Rituximab. All the patients will be evaluated with PET-CT and bone marrow biopsy at that point and the international response criteria will be applied Tasa de remisión completa (RC) alcanzada a los 12 meses con Ibrutinib en combinación con Rituximab. Todos los pacientes serán evaluados con PET-TAC y biopsia de médula ósea en ese momento y se aplicarán los criterios internacionales de valorción de respuesta.
PALABRAS CLAVE
donor lymphocyte infusion, factor xi, linfoma, linfoma de células del manto, linfoma marginal, lymphocytic, lymphoma, mantle cell lymphoma, marginal zone lymphoma, mrd, small lymphocytic lymphoma, trasplante autólogo
