A Phase 3, multicenter, open-label, randomized study to evaluate the efficacy and safety of fedratinib compared to best available therapy in subjects with DIPSS - intermediate or high-risk primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis, or post-essential thrombocythemia myelofibrosis and previously treated with ruxolitinib Estudio en fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del fedratinib comparado con la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis primaria de riesgo intermedio o alto riesgo según el Sistema dinámico internacional de puntuación pronóstica (DIPSS), mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial tratados previamente con ruxolitinib
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia mieloide aguda, Neoplasias mieloproliferativas crónicas Philadelphia(-), Mielofibrosis Primaria
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Rosa María Ayala Díaz
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Valentín García Gutiérrez
FECHA DE APERTURA
Abril, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis , or post-essential thrombocythemia myelofibrosis Mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Spleen volume response rate (RR) Tasa de respuesta del volumen esplénico (TR)
PALABRAS CLAVE
anemia, essential thrombocythemia (et), mielofibrosis, mielofibrosis primaria (mf), mieloide, myelofibrosis, polycythemia vera (pv), primary myelofibrosis (pmf)
