Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la alfa 1-antitripsina en la prevención de la enfermedad de injerto-contra-huésped en pacientes que reciben un trasplante de células hematopoyéticas (Estudio MODULAATE). / A Phase 2/3, Multicenter, randOmized, Double-blind, placebo-controlled, stUdy to evaLuate the safety and efficacy of Alpha-1 AntiTrypsin for the prEvention of graft-versus-host disease in patients receiving hematopoietic cell transplant (MODULAATE Study)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II-III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Linfoma, EICH, Leucemia mieloide crónica, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Terapia celular y T-CARs, Síndromes mielodisplásicos, --> Otros, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Graft versus host disease la enfermedad de injerto-contra-huésped
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
Percent of subjects with acute graft-versus-host-disease-free survival la incidencia de la supervivencia sin enfermedad injerto contra huésped aguda
PALABRAS CLAVE
check-point inhibitor, chronic leukemia, complement inhibitor, donor lymphocyte infusion, eich, engraftment, gvhd, hematopoietic, injerto, leukemia, lymphoma, mds, multiple myeloma, myelodysplastic syndrome, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia
