A PHASE 1B/2A MULTICENTER, OPEN-LABEL, DOSE-ESCALATION STUDY TO DETERMINE THE MAXIMUM TOLERATED DOSE, ASSESS THE SAFETY AND TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS AND PRELIMINARY EFFICACY OF CC-220 MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH DEXAMETHASONE IN SUBJECTS WITH RELAPSED AND REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA ESTUDIO DE FASE IB/IIA ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS Y MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE CC-220 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE Y RESISTENTE
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Cristina Encinas Rodríguez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
María Jesús Blanchard
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2016
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
RELAPSED AND REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE Y RESISTENTE
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
19.0
DESCRIPCIÓN
Recommended Dose - Establish the maximum tolerated doses (MTDs) of CC-220 monotherapy and in combination with dexamethasone Establecer las dosis máximas toleradas (DMT) de CC-220 en monoterapia y en combinación con dexametasona.
PALABRAS CLAVE
bcma, car-t, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, ndmm, ph + acute lymphoblastic leukemia, plasmocitoma, relapsed/refractory all, rrmm
