A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL COMPARING THE EFFICACY AND SAFETY OF POLATUZUMAB VEDOTIN IN COMBINATION WITH RITUXIMAB AND CHP (R-CHP) VERSUS RITUXIMAB AND CHOP (R-CHOP) IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POLATUZUMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB Y CHP (R-CHP) EN COMPARACIÓN CON RITUXIMAB Y CHOP (R-CHOP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES TIPO B NO TRATADO ANTERIORMENTE
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raul Córdoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mariana Bastos Oreiro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen - Martínez Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ana García-Noblejas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Eva Ciruelos Gil
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Noelia Martínez Jáñez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Victor Jiménez
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
1. Progression-free survival as assessed by the investigator by using the Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma 1. La supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador mediante el uso de los criterios de respuesta de Lugano para el linfoma maligno
PALABRAS CLAVE
diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) activated b-cell type, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) germinal center b-cell type, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), non germinal center b-cell type, dlbcl, donor lymphocyte infusion, factor xi, follicular lymphoma, high-grade b-cell lymphoma, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma b difuso de células grandes no centro germinal, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non germinal center b-cell type, non-hodgkin lymphoma, t-cell lymphoma
