Ensayo aleatorizado de fase 3 de fludarabina/citarabina/gemtuzumab ozogamicina con o sin venetoclax en niños con LMA en recaída. / A randomized phase 3 trial of fludarabine/cytarabine/gemtuzumab ozogamicin with or without venetoclax in children with relapsed AML
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Junio, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Children, adolescents, and young adults up to the age of 21 years with acute myeloid leukemia without FLT3/ITD mutation who are in:- Second relapse, who are sufficiently fit to undergo another round of intensive chemotherapy- First relapse who per investigator discretion cannot tolerate additional anthracycline containing chemotherapy. Niños, adolescentes y adultos jóvenes de hasta 21 años con leucemia mieloide aguda sin mutación FLT3/ITD que se encuentran en:-Segunda recaída, que están lo suficientemente sanoc como para someterse a otra ronda de quimioterapia intensiva.- Primera recaída que, a criterio del investigador, no pueden tolerar quimioterapia adicional que contenga antraciclinas.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint of the study is overall survival (OS). OS is defined as time from randomization until death of any cause. La primera variable de evaluación es la supervivencia global (SG). SG es definida desde el tiempo de randomización hast ala muerte por cualquier causa.
PALABRAS CLAVE
acute myeloid leukemia, aml, cellular therapy, fit aml, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, leukemia, lymphoma, mrd, relapsed aml, secondary aml, stem cell
