Estudio de fase III, internacional, abierto y aleatorizado de BGB-3111 en comparación con bendamustina más rituximab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratados previamente / An International, Phase 3, Open-label, Randomized Study of BGB-3111 Compared with Bendamustine plus Rituximab in Patients with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales Pueyo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Lopez Jimenez
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratados previamente.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint is progression-free survival in cohort 1 (patients without del[17p]) determined by independent central review using the iwCLL guidelines with modification for treatment-related lymphocytosis, and defined as the time from randomization to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first. El criterio de valoración principal es la supervivencia sin progresión en la cohorte 1 (pacientes sin del[17p]) conforme a la revisión central independiente utilizando las directrices del Grupo de trabajo internacional sobre leucemia linfocítica crónica (iwCLL) con modificación para la linfocitosis relacionada con el tratamiento, y definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de la progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra primero.
PALABRAS CLAVE
chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), donor lymphocyte infusion, factor xi, leucemia, leucemia cronica, leukemia, linfoide, linfoma, lymphocytic, lymphoma, small lymphocytic lymphoma, tp53
