Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad de bb2121 frente a tripletes terapéuticos de referencia en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) (KarMMa-3) / A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study to Compare the Efficacy and Safety of BB2121 Versus Standard Triplet Regimens in Subjects with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (Rrmm) (KarMMa-3)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Abril, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Multiple myeloma (MM) with at least 2 prior therapies including an immunomodulatory (IMiD) compound and a proteasome inhibitor (PI) and demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. Mieloma múltiple (MM) con al menos dos terapias anteriores, incluidos un compuesto inmunomodulador (IMiD) y un inhibidor de proteasomas (IP), y que hayan presentado progresión de la enfermedad al cabo de o durante los 60 días siguientes a la finalización del último tratamiento.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
16.1
DESCRIPCIÓN
- Progression-free survival (PFS) - Supervivencia sin progresión (SSP)
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, autologous, autologous transplant, bcma, car-t, cellular therapy, donor lymphocyte infusion, gene therapy, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), mrd, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia, rrmm, stem cell, vitamin k antagonist
