A PROSPECTIVE, RANDOMIZED, OPEN-LABEL PHASE 2 STUDY TO EVALUATE THE SUPERIORITY OF INOTUZUMAB OZOGAMICIN MONOTHERAPY VERSUS ALLR3 FOR INDUCTION TREATMENT OF CHILDHOOD HIGH RISK FIRST RELAPSE B-CELL PRECURSOR ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, EN FASE II PARA EVALUAR LA SUPERIORIDAD DE INOTUZUMAB OZOGAMICINA EN MONOTERAPIA FRENTE A ALLR3 PARA EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN DE LA LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA INFANTIL DE PRECURSORES DE CÉLULAS B EN PRIMERA RECIDIVA DE ALTO RIESGO
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
Minimal residual disease (MRD)-negative, CR/CRp/CRi (per investigator assessment) at the end of induction therapy (MRD negativity is assessed by central lab and defined as leukemic blasts <1x10-4 by real time quantitative polymerase chain reaction (RQ-PCR) [with reflex to FC result if MRD is non-evaluable by RQ-PCR]). RC/RCp/RCi negativa para EMR (según la evaluación del investigador) al final del tratamiento de inducción (la negatividad de EMR se evalúa en el laboratorio central y se define como blastos leucémicos <1 x 10-4 mediante RQ-PCR [confirmación con el resultado de CF si la EMR no es evaluable mediante RQ-PCR]).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, car-t, donor lymphocyte infusion, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, mrd, ph + acute lymphoblastic leukemia, stem cell, thrombosis, tp53
