A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, RAVULIZUMAB-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF POZELIMAB AND CEMDISIRAN COMBINATION THERAPY IN PATIENTS WITH PAROXYSMAL NOCTURNAL HEMOGLOBINURIA WHO ARE COMPLEMENT INHIBITOR TREATMENT-NAIVE OR HAVE NOT RECENTLY RECEIVED COMPLEMENT INHIBITOR THERAPY ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO CON RAVULIZUMAB PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO COMBINADO DE POZELIMAB Y CEMDISIRAN EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA QUE NO RECIBEN TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO O QUE NO HAN RECIBIDO RECIENTEMENTE TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Insuficiencias medulares y aplasia medular, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, --> Otros, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) Hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
1. Proportion of patients with adequate control of hemolysis2. Proportion of patients with transfusion avoidance 1.Proporción de pacientes con control adecuado de la hemólisis 2.Proporción de pacientes con evitación de transfusiones
PALABRAS CLAVE
complement inhibitor, donor lymphocyte infusion, eculizumab, hemoglobinuria paroxística nocturna, hpn, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, pnh, ravulizumab
