Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, con tres grupos, de Obinutuzumab en combinación con Clorambucilo, ACP 196 en combinación con Obinutuzumab y ACP 196 en monoterapia, en sujetos con leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo / A Randomized, Multicenter, Open-Label, 3 Arm Phase 3 Study of Obinutuzumab in Combination with Chlorambucil, ACP 196 in Combination with Obinutuzumab, and ACP-196 Monotherapy in Subjects with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Angel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De La Serna
FECHA DE APERTURA
Junio, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Untreated Chronic Lynphocytic Leukemia leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.1
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint of the study is PFS as assessed by IRC review per IWCLL 2008 criteria. The primary analysis is a comparison of PFS between Arm A and Arm B. El criterio de valoración principal de este estudio es la SLP evaluada por el CRI según los criterios IWCLL 2008. El análisis principal será una comparación de la SLP entre el grupo A y el grupo B.
PALABRAS CLAVE
anemia, cd19, cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), cml, donor lymphocyte infusion, leukemia, lymphocytic, mrd
