Prophylaxis of venous thromboembolic disease with LMWH (TINzaparin) in patients with metastatic colorectal cancer who start the first line of treatment. Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa con HBPM (TINzaparina) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que inician la primera línea de tratamiento.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Trombosis y Anticoagulantes
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Garzón
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. Luis Robles Díaz
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Sastre
CENTRO INVESTIGADOR
H. Principe de Asturias
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Manuel Ramos Vazques
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de Mostoles
INVESTIGADOR PRINCIPAL
David Marrupe
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Cristina
INVESTIGADOR PRINCIPAL
María García
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Metastatic colorectal cancer (mCRC), stage IV that initiates the first-line systemic treatment in the metastatic setting Cancer colorectal metastasico (CCRm), estadío IV que inician la primera línea de tratamiento sistemico en el contexto metastasico
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
The primary efficacy endpoint is the cumulative incidence of any VTE event including:Symptomatic non-fatal pulmonary thromboembolism (PE).Symptomatic lower-limb deep vein thromboembolism (sllDVT).Symptomatic upper extremity deep vein thromboembolism (sueDVT).Incidentally diagnosed PE or proximal DVT.Symptomatic central venous catheter thromboembolism.Incidentally visceral vein thrombosis (iVVT).Symptomatic visceral vein thrombosis (sVVT).VTE-related deathsThe primary endpoint will be calculated in specific populations (i.e. according to BRAF / RAS tumor genomic mutations, primary tumor laterality, first-line treatment with anti-EGFR or antiangiogenic, primary tumor resection, or progression status). La variable principal de eficacia es la incidencia acumulada de cualquier evento TEV, que incluye:Tromboembolismo pulmonar (TEP) sintomático no mortal.Tromboembolismo venoso profundo sintomático de miembros inferiores (TVPmi).Tromboembolismo venoso profundo sintomático de las extremidades superiores (TVPes).TEP o TVP proximal diagnosticados incidentalmente.Tromboembolismo sintomático del catéter venoso central.Trombosis venosa visceral (TVVi).Trombosis venosa visceral sintomática (TVVs).Muertes relacionadas con TEVEl criterio principal de valoración se calculará en poblaciones específicas (es decir, estratificado según las mutaciones genómicas del tumor BRAF/RAS, la resección del tumor primario o el tratamiento antiangiogénico).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), ph + acute lymphoblastic leukemia, philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia, thromboembolic disease, thrombosis, venous thromboembolism
