A Phase I/II Study of NMS-03592088, a FLT3, KIT and CSF1R Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory AML or CMML Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Neoplasias mieloproliferativas crónicas Philadelphia(-), Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Junio, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Myeloid Leukemia (AML) or Chronic Myelomonocytic Leukemia(CMML) relapsed or refractory Leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) en recidiva o refractaria
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Phase IDrug related first-cycle dose limiting toxicities (DLTs). Phase II1) FLT3mut AML: Overall Response Rate, i.e. Complete Remission (CR) + Complete Remission with Incomplete Hematologic Recovery (CRi) + Morphologic Leukemia-free State (MLFS) + Partial Remission (PR), as defined by the 2017 European LeukemiaNet (ELN) recommendations;2) CMML: Overall Response Rate, i.e. Complete Remission (CR) + Complete cytogenetic remission (CCR) + Partial remission (PR) + Marrow response (MR) + Clinical Benefit (CB) as defined by disease specific International Working Group (IWG) criteria. Fase I Toxicidades limitantes de dosis (TLD) relacionadas con el fármaco en el primer ciclo.Fase II LMA FLT3mut: Tasa de respuesta global, es decir: Remisión completa (RC) + Remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRi) + Estado morfológico libre de leucemia (MLFS) + Remisión parcial (RP), según las recomendaciones de la European LeukemiaNet (ELN) de 2017 ; LMMC: Tasa de respuesta global, es decir: Remisión completa (RC) + remisión citogenética completa (RCC) + remisión parcial (RP) + respuesta medular (RM) + beneficio clínico (BC), según los criterios específicos para enfermedad del Grupo de Trabajo Internacional (IWG) .
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, chronic myelomonocytic leukemia (cmml), flt3, leucemia, leucemia aguda linfoblastica ph+, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leucemia cronica, leucemia mieloide cronica, leucemia mielomonocitica cronica, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, ph + acute lymphoblastic leukemia, refractory aml, relapsed aml, relapsed/refractory all
