Tisagenlecleucel versus standard of care in adult patients with relapsed or refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma: A randomized, open label, phase III trial (BELINDA) Tisagenlecleucel frente a tratamiento estándar en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo en recaída/refractario: ensayo fase III, abierto, aleatorizado (BELINDA)"
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mi NA Kwon
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande García
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
adult patients with aggressive B-cell NHL after failure of rituximab and anthracycline containing first line immunochemotherapy. pacientes adultos con NHL de células B agresivo después del fallo a terapia de primera línea basada en antraciclina y rituximab
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
EFS, defined as time from date of randomization to the date of first documented disease progression or stable disease at or after the week 12 (+/-1 week) assessment, as assessed by blinded independent review committee (BIRC) per Lugano criteria, or death at any time SLE definida desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad o enfermedad estable en o después de la evaluación de la semana 12 (+- 1 semana) por el BIRC Según el criterio Lugano o muerte en cualquier momento.
PALABRAS CLAVE
autologous, cd19, cellular therapy, dlbcl, follicular lymphoma, high-grade b-cell lymphoma, hodgkin, hodgkin lymphoma, hsct, lymphoma, marginal zone lymphoma, non-hodgkin lymphoma, relapsed/refractory all, t-cell lymphoma
