Ensayo fase II abierto, de un único brazo, multicéntrico, para determinar la eficacia y seguridad de tisagenlecleucel (CTL019) en pacientes adultos diagnosticados de linfoma folicular en recaída/refractario / A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande García
FECHA DE APERTURA
Julio, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma pacientes adultos diagnosticados de linfoma folicular en recaída/refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Complete response rate (CRR) determined by an Independent Review Committee (IRC) in the efficacy analysis set (EAS) based on Lugano 2014 classification response criteria (Cheson et al 2014). Tasa de respuesta completa, determinada por un comité de revisión independiente en el grupo de análisis completo, basado en los criterios de respuesta de la clasificación de Lugano 2014 (Cheson et al. 2014).
PALABRAS CLAVE
autologous, cellular therapy, follicular lymphoma, hsct, linfoma, linfoma folicular, lymphoma
