Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib (LOXO 305) en comparación con ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN-CLL-314) / A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-314)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Terapia celular y T-CARs, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Angel Hernandez Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Lopez Jimenez
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
ORR as assessed by Independent Review Committee (IRC) per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia criteria (iwCLL 2018) criteria; ORR is defined as the proportion of patients who achieve a best overall response (BOR) of complete remission (CR), complete remission with incomplete hematologic recovery (CRi), nodular partial remission (nPR), or partial remission (PR) at or before the initiation of subsequent anti-cancer therapy La TRG evaluada por el Comité de Revisión Independiente (CRI) según los criterios del Taller Internacional sobre la Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL 2018); la TRG se define como la proporción de pacientes que logran una mejor respuesta general (MRG) de remisión completa (RC), remisión completa con recuperación hematológica incompleta (RCi), remisión parcial nodular (RPn) o remisión parcial (RP) en el momento del inicio de un tratamiento antineoplásico posterior
PALABRAS CLAVE
anemia, cd19, cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), leukemia, lymphocytic, lymphoma, small lymphocytic lymphoma
