A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Fixed Duration Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax and Rituximab versus Venetoclax and Rituximab in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-322) Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Terapia celular y T-CARs, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raúl Cordoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
JOSE ANGEL HERNANDEZ RIVAS
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martinez Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales Pueyo
CENTRO INVESTIGADOR
MD Anderson Cancer Center Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adolfo De la Fuente Burguera
FECHA DE APERTURA
Julio, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma leucemia linfocítica crónica / linfoma linfocítico de células pequeñas
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
PFS per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018, assessed by Independent Review Committee (IRC) SSP según los criterios de 2018 del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL), según la evaluación del Comité de Revisión Independiente (CRI)
PALABRAS CLAVE
anemia, cd19, cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), factor xi, leucemia, leucemia cronica, leukemia, linfoma, lymphocytic, lymphoma, small lymphocytic lymphoma
