Estudio de fase 3b, multicéntrico, abierto y con un solo grupo, de acalabrutinib (ACP-196) en sujetos con leucemia linfocítica crónica / A Phase 3b, Multicenter, Open-Label, Single-Arm Study of Acalabrutinib (ACP-196) in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales Pueyo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De la Serna
FECHA DE APERTURA
Julio, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic lymphocytic leukemia Leucemia linfocítica crónica
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
Frequency and relatedness of all AEs, which will also include:-- Grade >=3 AEs-- SAEs-- AEs that lead to discontinuation of treatment-- ECIs defined as cardiac rhythm disorders, opportunistic infections,interstitial lung disease, major hemorrhage, and cytopenias Frecuencia y relación con el tratamiento de todos los acontecimientos adversos, lo que también comprenderá:-Acontecimientos adversos de grado >=3-Acontecimientos adversos graves-Acontecimientos adversos que lleven a la suspensión del tratamiento-Acontecimientos de interés clínico, definidos como trastornos del ritmo cardiaco, infecciones oportunistas, enfermedad pulmonar intersticial, hemorragia copiosa y citopenias
PALABRAS CLAVE
anemia, cd19, cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), leukemia, lymphocytic, lymphoma, relapsed/refractory all, small lymphocytic lymphoma, tp53
