Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante / A Phase 3 Randomized Study Comparing Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma who are Transplant Eligible
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, --> Otros, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma Folicular, Enfermedad de células falciformes, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Cristina Encinas Rodriguez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Joaquin Martínez López
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
María Jesús Blanchard Rodríguez
FECHA DE APERTURA
Julio, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Multiple Myeloma Mieloma Múltiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
-PFS-Sustained MRD-negative CR, defined as MRD-negative CR for at a minimum 12 months duration, with MRD status determined by NGSwith a sensitivity of at least 10-5 -Supervivencia libre de progresión (PFS)-Respuesta completa (CR) con enfermedad residual mínima (MRD) negativa prolongada, definida como CR con MRD negativa durante un mínimo de 12 meses, con determinación del estado en cuanto a MRD mediante secuenciación de nueva generación (NGS) con una sensibilidad mínima de 10-5
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, autologous, autologous transplant, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), car-t, cellular therapy, cord blood, donor lymphocyte infusion, gene therapy, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, mantle cell lymphoma, mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, ndmm, non-langerhans cell histiocytosis, plasmocitoma, sickle cell disease, stem cell, umbilical cord blood, vitamin k antagonist
