Estudio de fase I/II abierto con aumento de la dosis para investigar la seguridad y tolerabilidad de acadesina en pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Linfoma no Hodgkin, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2010
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
9.1
DESCRIPCIÓN
? Safety and tolerability: adverse events and serious adverse events (incidence, causality, severity), local tolerability, changes in laboratory values (including liver enzymes, blood glucose and uric acid) and vital signs. Adverse events will be assessed for their relationship to acadesine and classified for severity according to the NCI CTCAE v3.0.? Pharmacokinetics: pharmacokinetic profile of acadesine in plasma and its metabolite, ZMP, in whole blood. ? Pharmacodynamics: the effects of acadesine on B-cell and T-cell counts in peripheral blood.
PALABRAS CLAVE
anaemia, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), leucemia, leucemia cronica, leukemia, linfoma, linfoma t, lymphocytic, lymphoma, small lymphocytic lymphoma, t-cell lymphoma
