Un estudio de fase II de tamibaroteno en pacientes con leucemia promielocítica aguda que hayan recibido terapia previa con ATRA y trióxido de arsénico (STAR-1)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Julio, 2007
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes adultos con recidiva de leucemia promielocítica aguda (LPA) o leucemia promielocítica aguda refractaria después de haber sido tratados con ácido trans retinóico total (ATRA) y trióxido de arsénico (ATO) (en combinación o secuencialmente).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
9.1
DESCRIPCIÓN
Se valorará la tasa de respuestas completas de acuerdo con los criterios de respuesta específicos para la enfermedad (véase la Sección 8 del protocolo). Solamente se consideraran respuestas completas aquellas que se cumplan durante un mínimo de 28 días. Las tasas de respuesta se valorará en los siguientes puntos tras la finalización de la terapia de inducción: a los 28 días, a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año y cada 6 meses a partir de ese momento.
PALABRAS CLAVE
acute myeloid leukemia, leucemia, leucemia aguda mieloide, leukemia, mieloide, relapsed/refractory all
