A Phase 3 Randomized, Multicenter Study of Subcutaneous Daratumumab Versus Active Monitoring in Subjects with High-risk Smoldering Multiple Myeloma Estudio en Fase III, aleatorizado, multicéntrico con Daratumumab subcutáneo frente a monitorización activa en sujetos con Mieloma Múltiple Quiescente de alto riesgo.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Ángel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Cristina Encinas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martinez Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Jesus Blanchard Rodriguez
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Smoldering multiple myeloma Mieloma múltiple quiescente.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Progression-free survival (PFS), defined as the time from the date of randomization to the date of initial documented progression to MM according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria for MM or the date of death, whichever occurs first El criterio de valoración principal de este estudio es la SSP (que se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha inicial de la progresión documentada a MM según los criterios diagnósticos del IMWG para el MM o la fecha de la muerte, lo que antes ocurra).
PALABRAS CLAVE
multiple myeloma, myeloma, smoldering myeloma
